函釋摘要：關於進口中國製「月月愛衛生棉」產品內附贈之「測試卡」使用說明內容是否符合相關規定一案。
相關法規條文：商品標示法第2條
函釋字號:商09600098390
發布日期:96年7月2日
△關於進口中國製「月月愛衛生棉」產品內附贈之「測試卡」使用說明內容是否符合相關規定一案。
本案「測試卡」於包裝上之使用說明文字為「用測試卡上的測點沾取陰道口的分泌物，經30秒後側點變色後與色表進行比較，即得出檢驗結果」，經本部函詢行政院衛生署，該署96年6月25日衛署藥字第0960027226號函復略以，所附使用說明及此色表顯示，該品已涉陰道發炎檢測，應屬體外診斷醫療器材，應符合藥事法及醫療器材管理辦法等規定。爰此，旨揭商品及標示，應請依藥事法等相關規定辦理。
（經濟部96年7月2日商09600098390）
（經濟部96年7月2日商09600098390）
（107年2月26日轉內參）
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